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序号 | 处罚原因 | 处罚结果 | 处罚金额(元) | 处罚机关 | 处罚日期 | 决定文书号 | 操作 |
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1 | 2019年12月24日，医药高新区分局民警沐玉亮等人对江苏豪思生物科技有限公司进行检查时，发现该单位未按照规定登记并向公安机关报告二类易制毒化学品从业人员个人信息。以上事实有证人张刻、万云静等人询问笔录、现场检查记录等证据证实。你的行为已经构成未按照规定登记并报告相关信息。根据《江苏省禁毒法》第二十一条和第五十三条之规定公安机关将依法对你进行处罚。 ...更多 | 0.05 | -- | 泰州市公安局 | 2019-12-25 | 高新公〔药〕行罚决字〔2019〕558号 | |
2 | 2019年12月24日，医药高新区分局民警沐玉亮等人对江苏豪思生物科技有限公司进行检查时，发现该单位未按照规定登记并向公安机关报告二类易制毒化学品从业人员个人信息。以上事实有证人张刻、万云静等人询问笔录、现场检查记录等证据证实。你的行为已经构成未按照规定登记并报告相关信息。根据《江苏省禁毒法》第二十一条和第五十三条之规定公安机关将依法对你进行处罚。 ...更多 | 0.05 | -- | 泰州市公安局 | 2019-12-25 | 高新公（药）行罚决字〔2019〕558号 |
信用中国 21 
序号 | 决定文书号 | 决定文书名称 | 许可内容 | 有效期自 | 有效期至 | 许可机关 | 操作 |
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1 | 苏械注准20212401057 | 医疗器械注册证 | 本产品包含3个水平的液体质控品，以5% BSA为基质，防腐剂为0.2%的Proclin 300，分别添加不同浓度水平的伏立康唑化学物质，具体如下：序号 名称 剂型 规格 主要组成成分1 质控品1 液体 2mL×2瓶 含伏立康唑，目标浓度为7500ng/mL2 质控品2 液体 2mL×2瓶 含伏立康唑，目标浓度为1500ng/mL3 质控品3 液体 2mL×2瓶 含伏立康唑，目标浓度为300ng/mL4 赋值表 纸张 1张 各质控品的赋值 ...更多 | 2021-07-12 | 2026-07-11 | 江苏省药品监督管理局 | |
2 | 苏械注准20212401017 | 医疗器械注册证 | 本产品包含7个水平的液体校准品，以 5%BSA 为基质，防腐剂为 0.2%的 Proclin 300，分别添加不同浓度水平的伏立康唑化学物质，具体见表 1：表 1 试剂盒的主要组成序号 名称 剂型 规格 组成成分1 校准品1 液体 1瓶（1.5mL） 含伏立康唑，目标浓度水平为10000ng/mL2 校准品2 液体 1瓶（1.5mL） 含伏立康唑，目标浓度水平为7500ng/mL3 校准品3 液体 1瓶（1.5mL） 含伏立康唑，目标浓度水平为5000ng/mL4 校准品4 液体 1瓶（1.5mL） 含伏立康唑，目标浓度水平为2500ng/mL5 校准品5 液体 1瓶（1.5mL） 含伏立康唑，目标浓度水平为1000ng/mL6 校准品6 液体 1瓶（1.5mL） 含伏立康唑，目标浓度水平为500ng/mL7 校准品7 液体 1瓶（1.5mL） 含伏立康唑，目标浓度水平为100ng/mL8 赋值表 纸张 1张 各校准品的赋值 ...更多 | 2021-07-02 | 2026-07-01 | 江苏省药品监督管理局 | |
3 | 苏械注准20202401392 | 医疗器械注册证 | 环磷酰胺质控品 | 2020-12-31 | 2025-12-30 | 江苏省药品监督管理局 | |
4 | 苏械注准20212401508 | 医疗器械注册证 | 序号 名称 剂型 规格 主要成分1 校准品1 液体 1.5 mL×1瓶 甲氨蝶呤：约2000ng/mL，新生牛血浆，0.2% proclin 3002 校准品2 液体 1.5 mL×1瓶 甲氨蝶呤：约500ng/mL，新生牛血浆，0.2% proclin 3003 校准品3 液体 1.5 mL×1瓶 甲氨蝶呤：约100ng/mL，新生牛血浆，0.2% proclin 3004 校准品4 液体 1.5 mL×1瓶 甲氨蝶呤：约25ng/mL，新生牛血浆，0.2% proclin 3005 质控品1 液体 1.5 mL×1瓶 甲氨蝶呤：约75ng/mL，新生牛血浆，0.2% proclin 3006 质控品2 液体 1.5 mL×1瓶 甲氨蝶呤：约300ng/mL，新生牛血浆，0.2% proclin 3007 质控品3 液体 1.5 mL×1瓶 甲氨蝶呤：约1200ng/mL，新生牛血浆，0.2% proclin 3008 内标准品 液体 20 mL×2瓶 甲氨蝶呤氘代物：约50ng/mL，甲醇9 赋值表 纸张 1张 校准品、质控品的赋值 ...更多 | 2021-11-03 | 2026-11-02 | 江苏省药品监督管理局 | |
5 | (12910612)公司变更﹝2020﹞第07220011号 | 核准通知书 | 变更核准 | 2020-07-22 | 2099-12-31 | 泰州医药高新技术产业开发区管理委员会 | |
6 | 苏食药监械生产许20200133号 | 医疗器械生产许可证 | II类:6840-8用于药物及药物代谢物检测的试剂，6840-6用于维生素检测的试剂 | 2021-11-24 | 2025-07-05 | 江苏省药品监督管理局 | |
7 | 苏械注准20212401233 | 医疗器械注册证 | 产品包含7个浓度水平的液体校准品，以甲醇为稀释液，抗氧化剂为0.3%的2，6-二叔丁基-4-甲基苯酚（BHT），分别添加不同浓度水平的维生素K1。表1 试剂盒的主要组成成分序号 名称 剂型 规格 主要组成成分1 校准品1 液体 1瓶（1.5mL） 维生素K1：约200 ng/mL2 校准品2 液体 1瓶（1.5mL） 维生素K1：约100 ng/mL3 校准品3 液体 1瓶（1.5mL） 维生素K1：约50 ng/mL4 校准品4 液体 1瓶（1.5mL） 维生素K1：约20 ng/mL5 校准品5 液体 1瓶（1.5mL） 维生素K1：约10 ng/mL6 校准品6 液体 1瓶（1.5mL） 维生素K1：约5ng/mL7 校准品7 液体 1瓶（1.5mL） 维生素K1：约2ng/mL8 赋值表 纸张 1张 各校准品的赋值 ...更多 | 2021-08-23 | 2026-08-22 | 江苏省药品监督管理局 | |
8 | 苏械注准20212400061 | 医疗器械注册证 | 泊沙康唑质控品 | 2021-02-09 | 2026-02-08 | 江苏省药品监督管理局 | |
9 | 苏械注准20212400100 | 医疗器械注册证 | 泊沙康唑校准品 | 2021-03-17 | 2026-03-16 | 江苏省药品监督管理局 | |
10 | 苏械注准20202401391 | 医疗器械注册证 | 伊曲康唑质控品 | 2020-12-31 | 2025-12-30 | 江苏省药品监督管理局 |
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