企业
开通会员 工程服务
企服商机
平台服务
企业服务
登录/注册
企业服务
登录/注册
客户 2
供应商 0
竞争对手 0
土地交易 0
拟建项目 0
招标公告 0
招标代理 0
开标记录 0
行政许可 19
招聘信息 0
客户 2 
导出数据
行政许可 19
序号 | 决定文书号 | 决定文书名称 | 许可内容 | 有效期自 | 有效期至 | 许可机关 | 来源 | 操作 |
|---|
1 | 苏食药监械生产许20200133号 | 医疗器械生产许可证 | II类:6840-8用于药物及药物代谢物检测的试剂，6840-6用于维生素检测的试剂 ...更多 | 2021-11-24 | 2025-07-05 | 江苏省药品监督管理局 | 地方报送 | |
2 | 苏械注准20212401508 | 医疗器械注册证 | 序号 名称 剂型 规格 主要成分1 校准品1 液体 1.5 mL×1瓶 甲氨蝶呤：约2000ng/mL，新生牛血浆，0.2% proclin 3002 校准品2 液体 1.5 mL×1瓶 甲氨蝶呤：约500ng/mL，新生牛血浆，0.2% proclin 3003 校准品3 液体 1.5 mL×1瓶 甲氨蝶呤：约100ng/mL，新生牛血浆，0.2% proclin 3004 校准品4 液体 1.5 mL×1瓶 甲氨蝶呤：约25ng/mL，新生牛血浆，0.2% proclin 3005 质控品1 液体 1.5 mL×1瓶 甲氨蝶呤：约75ng/mL，新生牛血浆，0.2% proclin 3006 质控品2 液体 1.5 mL×1瓶 甲氨蝶呤：约300ng/mL，新生牛血浆，0.2% proclin 3007 质控品3 液体 1.5 mL×1瓶 甲氨蝶呤：约1200ng/mL，新生牛血浆，0.2% proclin 3008 内标准品 液体 20 mL×2瓶 甲氨蝶呤氘代物：约50ng/mL，甲醇9 赋值表 纸张 1张 校准品、质控品的赋值 ...更多 | 2021-11-03 | 2026-11-02 | 江苏省药品监督管理局 | 地方报送 | |
3 | 苏械注准20212401233 | 医疗器械注册证 | 产品包含7个浓度水平的液体校准品，以甲醇为稀释液，抗氧化剂为0.3%的2，6-二叔丁基-4-甲基苯酚（BHT），分别添加不同浓度水平的维生素K1。表1 试剂盒的主要组成成分序号 名称 剂型 规格 主要组成成分1 校准品1 液体 1瓶（1.5mL） 维生素K1：约200 ng/mL2 校准品2 液体 1瓶（1.5mL） 维生素K1：约100 ng/mL3 校准品3 液体 1瓶（1.5mL） 维生素K1：约50 ng/mL4 校准品4 液体 1瓶（1.5mL） 维生素K1：约20 ng/mL5 校准品5 液体 1瓶（1.5mL） 维生素K1：约10 ng/mL6 校准品6 液体 1瓶（1.5mL） 维生素K1：约5ng/mL7 校准品7 液体 1瓶（1.5mL） 维生素K1：约2ng/mL8 赋值表 纸张 1张 各校准品的赋值 ...更多 | 2021-08-23 | 2026-08-22 | 江苏省药品监督管理局 | 地方报送 | |
4 | 苏械注准20212401234 | 医疗器械注册证 | 产品包含 7 个浓度水平的液体校准品，以甲醇为稀释液，抗氧化剂为 0.3%二丁基羟基甲苯（BHT），分别添加不同浓度水平的维生素 E，具体见表 1 表 1 产品的主要组成序号 名称 剂型 规格 主要组成成分1 校准品 1 液体 1 瓶（1.5mL） 维生素 E：约 200000 ng/mL2 校准品 2 液体 1 瓶（1.5mL） 维生素 E：约 100000 ng/mL3 校准品 3 液体 1 瓶（1.5mL） 维生素 E：约 50000 ng/mL4 校准品 4 液体 1 瓶（1.5mL） 维生素 E：约 20000 ng/mL5 校准品 5 液体 1 瓶（1.5mL） 维生素 E：约 10000 ng/mL6 校准品 6 液体 1 瓶（1.5mL） 维生素 E：约 5000 ng/mL7 校准品 7 液体 1 瓶（1.5mL） 维生素 E：约 2000 ng/mL8 赋值表 纸张 1 张 各校准品的赋值 ...更多 | 2021-08-23 | 2026-08-22 | 江苏省药品监督管理局 | 地方报送 | |
5 | 苏械注准20212401057 | 医疗器械注册证 | 本产品包含3个水平的液体质控品，以5% BSA为基质，防腐剂为0.2%的Proclin 300，分别添加不同浓度水平的伏立康唑化学物质，具体如下：序号 名称 剂型 规格 主要组成成分1 质控品1 液体 2mL×2瓶 含伏立康唑，目标浓度为7500ng/mL2 质控品2 液体 2mL×2瓶 含伏立康唑，目标浓度为1500ng/mL3 质控品3 液体 2mL×2瓶 含伏立康唑，目标浓度为300ng/mL4 赋值表 纸张 1张 各质控品的赋值 ...更多 | 2021-07-12 | 2026-07-11 | 江苏省药品监督管理局 | 地方报送 | |
6 | 苏械注准20212401017 | 医疗器械注册证 | 本产品包含7个水平的液体校准品，以 5%BSA 为基质，防腐剂为 0.2%的 Proclin 300，分别添加不同浓度水平的伏立康唑化学物质，具体见表 1：表 1 试剂盒的主要组成序号 名称 剂型 规格 组成成分1 校准品1 液体 1瓶（1.5mL） 含伏立康唑，目标浓度水平为10000ng/mL2 校准品2 液体 1瓶（1.5mL） 含伏立康唑，目标浓度水平为7500ng/mL3 校准品3 液体 1瓶（1.5mL） 含伏立康唑，目标浓度水平为5000ng/mL4 校准品4 液体 1瓶（1.5mL） 含伏立康唑，目标浓度水平为2500ng/mL5 校准品5 液体 1瓶（1.5mL） 含伏立康唑，目标浓度水平为1000ng/mL6 校准品6 液体 1瓶（1.5mL） 含伏立康唑，目标浓度水平为500ng/mL7 校准品7 液体 1瓶（1.5mL） 含伏立康唑，目标浓度水平为100ng/mL8 赋值表 纸张 1张 各校准品的赋值 ...更多 | 2021-07-02 | 2026-07-01 | 江苏省药品监督管理局 | 地方报送 | |
7 | 苏械注准20212400100 | 医疗器械注册证 | 泊沙康唑校准品 | 2021-03-17 | 2026-03-16 | 江苏省药品监督管理局 | 地方报送 | |
8 | 苏械注准20212400099 | 医疗器械注册证 | 环磷酰胺校准品 | 2021-03-17 | 2026-03-16 | 江苏省药品监督管理局 | 地方报送 | |
9 | 苏械注准20212400061 | 医疗器械注册证 | 泊沙康唑质控品 | 2021-02-09 | 2026-02-08 | 江苏省药品监督管理局 | 地方报送 | |
10 | 苏械注准20202401392 | 医疗器械注册证 | 环磷酰胺质控品 | 2020-12-31 | 2025-12-30 | 江苏省药品监督管理局 | 地方报送 |
共 19 条
- 1
- 2
收起