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信用中国 71
裁判文书 6
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序号 | 处罚原因 | 处罚结果 | 处罚金额(元) | 处罚机关 | 处罚日期 | 决定文书号 | 操作 |
|---|
1 | 医疗器械违法行为 | 罚款20000元 | 20000 | 深圳市市场监督管理局龙岗监管局 | 2022-05-31 | -- |
信用中国 71 
序号 | 决定文书号 | 决定文书名称 | 许可内容 | 有效期自 | 有效期至 | 许可机关 | 操作 |
|---|
1 | 粤械注准20222140663 | 行政许可决定通知书 | 【变更内容】1、结构组成由“一次性使用腹腔引流导管套件由基本配置和选用配置组成。其基本配置有腹腔引流导管、导丝、扩张器、腹水穿刺针。选用配置器械有：一次性使用无菌溶药注射器（带针）、导丝导引器、手术刀、带线缝合针（其中线为非吸收外科缝线）、纱布块、医用棉球、孔巾、中单、引流连接管、蝴蝶夹、消毒刷。腹腔引流导管管体、连接座采用聚氨酯制成，外延管采用硅橡胶制成，接头采用聚丙烯制成，卡扣本体采用聚甲醛制成，卡扣内套采用ABS制成，转耳采用聚乙烯制成；导丝的芯丝由镍钛合金制成，包塑层由聚氨酯制成，涂层由PVP制成；扩张器由聚丙烯制成；腹水穿刺针针座采用聚碳酸酯制成，针管采用304不锈钢制成。”变更为“一次性使用腹腔引流导管套件由基本配置和选用配置组成。其基本配置有腹腔引流导管、导丝、扩张器、腹水穿刺针。选用配置器械有：一次性使用无菌溶药注射器（带针）、导丝导引器、手术刀、带线缝合针（其中线为非吸收外科缝线）、纱布块、医用棉球、孔巾、中单、引流连接管、蝴蝶夹、消毒刷。腹腔引流管管体、连接座采用聚氨酯制成，外延管采用硅橡胶制成，接头采用聚丙烯制成，卡扣本体采用聚甲醛制成，卡扣内套采用 ABS 制成，转耳采用聚乙烯制成；导丝的芯丝由镍钛合金制成，绕丝由 304 不锈钢制成；扩张器由聚丙烯制成；腹水穿刺针针座采用聚碳酸酯制成，针管采用 304 不锈钢制成。”2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共6页）。【备注】本文件与“粤械注准20222140663”注册证共同使用。 ...更多 | 2024-04-22 | 2099-12-31 | 广东省药品监督管理局 | |
2 | 粤械注准20152080518 | 行政许可决定通知书 | 【产品名称】气管切开插管套件【组成结构】型号 SCW-TRTP1、SCW-TRTP2、SCW-TRTP3：由气管切开插管、内套管、套管针、固定带、导丝、导丝导引器、导丝弯头护套、一次性溶药注射器、手术刀、脱脂棉纱布、消毒刷、中单、小单和孔巾组成。型号 SCW-TRTP1A、SCW-TRTP2A、SCW-TRTP3A：由气管切开插管、内套管、套管针、固定带、导丝、导丝导引器、导丝弯头护套、一次性溶药注射器、手术刀、脱脂棉纱布、消毒刷、中单、小单、孔巾、导引导管、38Fr 扩张器和气管切开插管置入器组成。气管切开插管主要由聚氯乙烯（PVC）材料制成，插管芯和内套管由聚乙烯（PE）材料制成；导丝主要由不锈钢制成；中单、小单和孔巾主要由非织造布制成；套管针针管由不锈钢材料制成，套管由乙烯-四氟乙烯共聚物材料制成，保护套由聚丙烯材料制成，针座由聚苯乙烯材料制成；固定带由棉线制成；导引导管由聚丙烯（PP）材料制成；38Fr 扩张器由聚氨酯（PU）材料制成；气管切开插管置入器前端由聚氯乙烯（PVC）材料制成，手柄部分由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）材料制成。【规格型号】SCW—TRTP1、SCW—TRTP2、SCW—TRTP3、SCW—TRTP1A、SCW—TRTP2A、SCW—TRTP3A【适用范围】主要用于需要进行麻醉、人工通气或其他辅助呼吸的患者一次性使用。 ...更多 | 2024-04-28 | 2030-06-28 | 广东省药品监督管理局 | |
3 | 粤械注准20222141784 | 行政许可决定通知书 | 【变更内容】【备注】 | 2024-03-29 | 2099-12-31 | 广东省药品监督管理局 | |
4 | 车11粤B03208(23) | 特种设备使用登记（按台/套办理） | 使用单位名称:深圳市益心达医学新技术有限公司,使用单位地址:广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙工业城宝龙六路 4号,设备使用地点:广东省深圳市坪山区龙田街道竹坑社区金牛东路第三工业区C区 4号厂,设备种类:场（厂）内专用机动车辆,设备类别:机动工业车辆,设备品种:叉车,产品名称:蓄电池平衡重式叉车,单位内编号:粤B04587,设备（注册）代码:******************64,产品编号:B2AE05162,产权单位名称:深圳市益心达医学新技术有限公司,产权单位统一社会信用代码:91440300192432448C,产权单位地址:广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙工业城宝龙六路 4号,设备品种证照显示:叉车,达到使用年限继续使用: ...更多 | 2023-11-28 | 2099-12-31 | 深圳市市场监督管理局 | |
5 | 粤深食药监械经营许20190848号 | 医疗器械经营许可证（第三类医疗器械）变更 | 企业名称:深圳市益心达医学新技术有限公司,法定代表人:王涛,企业负责人:王涛,经营方式:批发,住所:深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号,经营场所:深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号,库房地址:广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙工业城宝龙六路4 号；湖北省荆州市荆州经济技术开发区联合街道荆州开发区深圳大道8号；广东省惠州市惠阳区新圩镇东风村草塘村民小组新约公路旁长丰科技园区A-B栋第3层,经营范围:2002版目录：6815，6821，6845，6846，6854，6864，6866，6877，以上类别中包含的角膜接触镜产品除外，以上类别中包含的助听器产品除外；2017版目录：01，03，04，06，07，08，10，13，14，18，以上类别中包含的角膜接触镜产品除外，以上类别中包含的助听器产品除外,选择经营范围:1d42a4d7d3764a42860ea7377677c001，b181e946968440d0a46a1378af5415f3，daefd4c0eeaf4d84b7a1c6c3e401dccf，9f635ff3b6aa45a581e3b6d1368ab350，b8658ed86459474ab15d5f7337bc2eb9，2e3b265b028a4589a31d55c5ff23c0de，0bc1d1f765864b47aaaa154286a72bae，8bd83b86e40744de8e3fd373594b3cda，bbf6c8274f394e2b8f6edfc279d128ca，a8eae38b1e9f43a89a5132fc0a260ea9，464688c5991645559f17e902b796fb07，baeafe1e08c64b379f652a85120bcf08，831a69ca68434ddc9d528f95a924a202，1406720a37584377add6a054347fe8b1，4445a0c9027a4c738426436be38dd992，feec5b3794c94be1b178f471008b23df，6b4970234ebb4d62b4456420bcde23a5，808de804438749bdaa0afc473f6bed44，c7129345d81b4869b6ba18f6851c25e8，5d4288307ed04f979ae1f740b4b7cc58，daf35d40241b4bff986cbd91f7ba45fd，46e0c718c1c04f71949477925d387ae4,是否有库房:是,是否委托配送:,统一社会信用代码:91440300192432448C,有效期自: ...更多 | 2023-11-07 | 2024-12-29 | 深圳市市场监督管理局 | |
6 | 粤械注准20222141344 | 行政许可决定通知书 | 【变更内容】【备注】 | 2024-03-29 | 2099-12-31 | 广东省药品监督管理局 | |
7 | 粤械注准20232141666 | 行政许可决定通知书 | 【变更内容】【备注】 | 2024-02-27 | 2099-12-31 | 广东省药品监督管理局 | |
8 | 粤械注准20232141643 | 行政许可决定通知书 | 【变更内容】【备注】 | 2024-03-29 | 2099-12-31 | 广东省药品监督管理局 | |
9 | 粤械注准20212021063 | 行政许可决定通知书 | 【变更内容】【备注】 | 2024-02-27 | 2099-12-31 | 广东省药品监督管理局 | |
10 | 粤械注准20222030806 | 行政许可决定通知书 | 【变更内容】1、型号、规格由“SCW-HV-1、SCW-HV-2、SCW-HV-3、SCW-HV-4、SCW-HV-5、SCW-HV-6”变更为“SCW-HV-1、SCW-HV-2、SCW-HV-3、SCW-HV-4、SCW-HV-5、SCW-HV-6、SCW-HV-7、SCW-HV-8、SCW-HV-9、SCW-HV-10、SCW-HV-11、SCW-HV-12”;2、结构及组成由“该产品由Y型连接器、导丝扭矩器及导丝导插管组成，Y型连接器按其操作方式分为旋钮式、按压式和弹簧式三种；按是否带延长管又分两种。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。”变更为“该产品由Y型连接器、导丝扭距器及导丝导插管组成，Y型连接器按其结构款式分为旋钮式、按压式、弹簧式、双Y型、G款Y型和H款Y型六种；按是否带延长管又分两种。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。”;3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共14页）。【备注】本文件与“粤械注准20222030806”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：03神经和心血管手术器械-13神经和心血管手术器械-心血管介入器械。 ...更多 | 2023-12-21 | 2099-12-31 | 广东省药品监督管理局 |
共 66 条
- 1
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- 3
- 4
- 7
裁判文书 6
序号 | 案由 | 执行案号 | 身份 | 当事人 | 案件金额（元） | 判决结果 | 判决日期 |
|---|
1 | 其他 | （2021）湘0105执3616号 | 被执行人 | - | -- | -- | 2021-08-13 |
2 | 其他 | （2021）湘0105执3616号 | 被执行人 | - | 1558000 | 冻结、划拨被执行人深圳市益心达医学新技术有限公司银行存款779000元，或扣留、提取被执行人深圳市益心达医学新技术有限公司收入人民币779000元，或查封、扣押、冻结其相应价值的财产。
本裁定送达后即发生法律效力 ...更多 | 2021-05-24 |
3 | 合同纠纷 | （2013）一中民终字第05273号 | 被上诉人 | - | 10800 | 驳回上诉，维持原判。
一审受理费三十五元，由北京航丰园科技发展有限责任公司负担(本判决生效后七日内交纳)。
二审案件受理费七十元，由北京航丰园科技发展有限责任公司负担（已交纳）。
本判决为终审判决。 ...更多 | 2013-06-18 |
4 | 合同纠纷 | （2013）一中民终字第05266号 | 被上诉人 | - | 10800 | 驳回上诉，维持原判。
一审受理费三十五元，由北京航丰园科技发展有限责任公司负担(本判决生效后七日内交纳)。
二审案件受理费七十元，由北京航丰园科技发展有限责任公司负担（已交纳）。
本判决为终审判决。 ...更多 | 2013-06-18 |
5 | 合同纠纷 | （2013）一中民终字第5273号 | 被上诉人 | - | 10800 | 驳回上诉，维持原判。
一审受理费三十五元，由北京航丰园科技发展有限责任公司负担（本判决生效后七日内交纳）。
二审案件受理费七十元，由北京航丰园科技发展有限责任公司负担（已交纳）。
本判决为终审判决。 ...更多 | 2013-06-18 |
6 | 合同纠纷 | （2013）一中民终字第5266号 | 被上诉人 | - | 10800 | 驳回上诉，维持原判。
一审受理费三十五元，由北京航丰园科技发展有限责任公司负担（本判决生效后七日内交纳）。
二审案件受理费七十元，由北京航丰园科技发展有限责任公司负担（已交纳）。
本判决为终审判决。 ...更多 | -- |
开庭公告 3
序号 | 案由 | 案号 | 身份 | 当事人 | 法庭 | 开庭日期 | 操作 |
|---|
1 | 不明抛掷物、坠落物损害责任纠纷 | （2022）沪0110民初2009号 | 被告 | 原告： H某某 被告： 深圳市益心达医学新技术有限公司,上海永绿置业有限公司 | 上海市杨浦区人民法院 | 2022-02-25 | |
2 | 劳动争议 | -- | 上诉人 | - | 十堰市中级人民法院 | 2022-02-10 | |
3 | 合同纠纷 | （2020）湘0105民初7120号 | 被告 | 原告： W某某 被告： 深圳市益心达医学新技术有限公司 | 长沙市开福区人民法院 | 2020-10-20 |
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