序号 | 荣誉奖项 | 获奖项目 | 项目负责人 | 颁发机构 | 颁发地区 |
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1 | -- | -- | 北京市经济和信息化局 | 北京 - 北京市 | |
2 | -- | -- | 中华人民共和国工业和信息化部 | 全国 | |
3 | 戊型肝炎病毒抗体以及利用所述抗体检测戊型肝炎病毒的方法和试剂盒-ZL200610056960.5 | -- | 中华人民共和国国家知识产权局 | 全国 | |
4 | 北京万泰生物药业股份有限公司技术中心 | -- | 中华人民共和国国家发展和改革委员会、中华人民共和国科学技术部、中华人民共和国财政部、中华人民共和国海关总署、国家税务总局 | 全国 | |
5 | 戊型肝炎病毒单克隆抗体及其用途-2822218 | -- | 中华人民共和国国家知识产权局 | 全国 | |
6 | 戊型肝炎病毒免疫优势构象性抗原决定簇的发现及其在诊断中的应用 | -- | 中华人民共和国科学技术部 | 全国 |
序号 | 标准信息 | 标准名称 | 起草单位 | 发布日期 | 操作 |
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1 | GB/T40999-2021 | 新型冠状病毒抗体检测试剂盒质量评价要求 | 中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、重庆市公共卫生医疗救治中心、上海芯超生物科技有限公司、中国人民解放军总医院、北京市医疗器械检验所、广州万孚生物技术股份有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司 ...更多 | 2021-11-26 | |
2 | T/LTIA09—2020 | 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)核酸qRT-PCR检测试剂盒质量评价要求 | 深圳华大因源医药科技有限公司、深圳华大基因股份有限公司、深圳海关动植物检验检疫技术中心、上海国际旅行卫生保健中心、深圳市标准化协会、深圳市生命科技产学研资联盟、上海市标准化协会、深圳华大基因科技有限公司、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、北京卓诚惠生生物科技股份有限公司、江苏宏微特斯医药科技有限公司、江苏奇天基因生物科技有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司、深圳华大智造科技有限公司、深圳华大生命科学研究院 ...更多 | 2020-06-08 | |
3 | T/SZAS18—2020 | 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)核酸qRT-PCR检测试剂盒质量评价要求 | 深圳华大因源医药科技有限公司、深圳华大基因股份有限公司、深圳海关动植物检验检疫技术中心、上海国际旅行卫生保健中心、深圳市标准化协会、深圳市生命科技产学研资联盟、上海市标准化协会、深圳华大基因科技有限公司、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、北京卓诚惠生生物科技股份有限公司、江苏宏微特斯医药科技有限公司、江苏奇天基因生物科技有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司、深圳华大智造科技有限公司、深圳华大生命科学研究院。 ...更多 | 2020-06-08 | |
4 | T/SZAS17—2020 | 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)核酸qRT-PCR方法检测技术规程 | 深圳华大因源医药科技有限公司、深圳华大基因股份有限公司、深圳海关动植物检验检疫技术中心、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、上海国际旅行卫生保健中心、北京卓诚惠生生物科技股份有限公司、江苏宏微特斯医药科技有限公司、江苏奇天基因生物科技有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司、深圳市标准化协会、深圳市生命科技产学研资联盟、上海市标准化协会、深圳华大基因科技有限公司、深圳华大智造科技有限公司,深圳华大生命科学研究院。 ...更多 | 2020-06-08 | |
5 | T/LTIA08—2020 | 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)核酸qRT-PCR方法检测技术规程 | 深圳华大因源医药科技有限公司、深圳华大基因股份有限公司、深圳海关动植物检验检疫技术中心、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、上海国际旅行卫生保健中心、北京卓诚惠生生物科技股份有限公司、江苏宏微特斯医药科技有限公司、江苏奇天基因生物科技有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司、深圳市标准化协会、深圳市生命科技产学研资联盟、上海市标准化协会、深圳华大基因科技有限公司、深圳华大智造科技有限公司,深圳华大生命科学研究院 ...更多 | 2020-06-08 |
序号 | 证书名称 | 证书编号 | 发证机构 | 发布日期 | 到期日期 | 状态 | 操作 |
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1 | 质量管理体系认证(ISO9001) | 04723Q10351R2M | 北京国医械华光认证有限公司 | 2023-07-14 | 2026-07-13 | 有效 | |
2 | 医疗器械质量管理体系认证 | 04723Q10000351 | 北京国医械华光认证有限公司 | 2023-07-14 | 2026-07-13 | 有效 |
序号 | 名称 | 颁发地区 | 许可证号 | 发证日期 | 失效日期 | 证书状态 | 操作 |
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1 | - | 北京-北京市-昌平区 | - | 2024-01-17 | 2027-01-17 | 有效 | - |
2 | 高新技术企业 | 北京-北京市-昌平区 | - | 2023-10-26 | 2026-10-26 | 有效 | - |
3 | 技术中心丨国家级 | 北京-北京市-昌平区 | - | 2023-02-22 | 2026-02-22 | 有效 | - |