序号 | 决定文书号 | 决定文书名称 | 许可内容 | 有效期自 | 有效期至 | 许可机关 | 操作 |
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1 | 赣械注准20232020218 | 医疗器械注册证 | 适用于外科手术时牵开组织,显露手术视野。 | 2023-08-31 | 2028-08-30 | 江西省药品监督管理局 | |
2 | 赣械注准20232020217 | 医疗器械注册证 | 适用于外科手术时钩拉组织或皮肤,显露手术视野。 | 2023-08-31 | 2028-08-30 | 江西省药品监督管理局 | |
3 | 2404-360825-07-02-534150 | 江西狼和医疗器械有限公司数字化生产技术改造项目 | 主要建设内容:将原有手工操作的旧设备改造为工业机器人,进行数字化、智能化的升级改造,接入工业互联网。主要更新的设备有机械手臂、工业控制装备、自动装订设备、自动检测装备、自动注塑设备、灭菌设备、过程控制及检测软件、SAP等通过改造将产品的生产效率提高60%,提高产品品质,将目前产品70%的市场占有率提高到80%。;产品方案及规模:将原有手工操作的旧设备改造为工业机器人,进行数字化、智能化的升级改造,接入工业互联网。主要更新的设备有机械手臂、工业控制装备、自动装订设备、自动检测装备、自动注塑设备、灭菌设备、过程控制及检测软件、SAP等通过改造将产品的生产效率提高60%,提高产品品质,将目前产品70%的市场占有率提高到80%。 ...更多 | 2024-04-07 | 2026-04-07 | 永丰县工信局 | |
4 | 赣食药监械生产许20150055号 | 医疗器械生产许可证 | 旧版分类编码-Ⅱ类:6809-泌尿肛肠外科手术器械,6865-4-表面缝合材料,6866-医用高分子材料及制品 新版分类编码-Ⅱ类:02-11手术器械-牵开器,02-12手术器械-穿刺导引器,02-13手术器械-吻(缝)合器械及材料,08-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置,08-06呼吸、麻醉用管路、面罩,14-13手术室感染控制用品,14-14医护人员防护用品,14-05非血管内导(插)管 ...更多 | 2021-11-12 | 2025-07-20 | 江西省药品监督管理局 | |
5 | 赣药监械生产许20150055号 | 医疗器械生产许可证 | 旧版分类编码-Ⅱ类:6809-泌尿肛肠外科手术器械,6865-4-表面缝合材料,6866-医用高分子材料及制品 新版分类编码-Ⅱ类:02无源手术器械,08呼吸、麻醉和急救器械,14注输、护理和防护器械 ...更多 | 2022-11-14 | 2025-07-20 | 江西省药品监督管理局 | |
6 | 913608005662990995 | 设立通知书 | 医疗器械生产、销售;医疗器械灭菌、检测服务;消毒剂(危险化学品除外)、化妆品、护理用品、保健用品、呼吸防护用品、劳动保护用品、防护用品(非医用)的生产和销售;电子商务;自营和代理国内各类商品和技术的进出口业务(国家限定公司经营和禁止进出口的商品和技术除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动) ...更多 | 2011-01-12 | 2099-12-31 | 永丰县市场监督管理局 | |
7 | 赣械注准20192140198 | 医疗器械注册证 | 通过微创介入或开放手术置入肾盂与膀胱间,起支架、引流作用,用于治疗输尿管堵塞和狭窄,在体内滞留时间小于30天。 ...更多 | 2019-08-16 | 2024-08-15 | 江西省药品监督管理局 | |
8 | 赣械注准20212080129 | 医疗器械注册证 | 用于对液态药物进行雾化,并通过患者吸入,起到预期的治疗效果。 | 2021-05-24 | 2026-05-23 | 江西省药品监督管理局 | |
9 | 赣械注准20202140201 | 医疗器械注册证 | 供临床医务人员在有创操作过程中所佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 ...更多 | 2020-04-14 | 2025-04-13 | 江西省药品监督管理局 | |
10 | 赣械注准20202080659 | 医疗器械注册证 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送。 | 2020-12-08 | 2025-12-07 | 江西省药品监督管理局 |